FDA cập nhật thông tin quan đến sử dụng metformin ở một số bệnh nhân suy giảm chức năng thận 

Metformin được FDA chấp thuận và đưa vào sử dụng từ năm 1995. Thuốc có chứa metformin chỉ được kê đơn và sử dụng cùng với chế độ ăn kiêng và tập thê dụng để làm giảm nồng độ đường trong máu ở BN Đái tháo đường typ 2. Khi không được điều trị, Đái tháo đường typ 2 có thể dẫn tới những vấn đề nghiêm trọng bao gồm mù, tổn thương thận, tổn thương thần kinh và bệnh tim

Trên nhãn thuốc hiện nay,metformin chống chỉ địnhsử dụng trên bệnh nhân suy giảm chức năng thận do metfomin thải trừ qua thận, việc sử dụng thuốc này có thể làm gia tăng nguy cơ nhiễm toan lactic và nguy cơ tử vong .

Tuy nhiên gần đây, từ việc xem xét các nghiên cứu được công bố rộng rãi trong các tài liệu y khoa, FDA đã đưa ra kết luận rằng metformin có thể được sử dụng an toàn ở những bệnh nhân suy giảm nhẹ chức năng thận và một số bệnh nhân suy giảm chức năng thận ở mức độ trung bình. FDA đang yêu cầu các nhà sản xuất thay đổi việc ghi nhãn thuốc để cập nhật thông tin mới này và cung cấp các khuyến cáo cụ thể. FDA cũng yêu cầu các nhà sản xuất sửa đổi ghi nhãn từ việc chỉ sử dụng nồng độ creatinin trong máu làm thước đo chức năng thận để đánh giá bệnh nhân có điều trị bằng Metformin được hay không sang thông số có thể ước tính tốt hơn về chức năng thận (ví dụ: độ lọc cầu thận ước tính (eGFR)). Điều này là do ngoài nồng độ creatinin, tỷ lệ mức lọc cầu thận còn phải tính đến các thông số bổ sung quan trọng chẳng hạn như tuổi, giới tính, chủng tộc, cân nặng.

Trước khi bắt đầu sử dụng metformin, hãy xác định eGFR của bệnh nhân

Công thức tính eGFR= 186 x (Creatinin / 88.4)-1.154 x (Tuổi)-0.203^x (0.742 đối với phụ nữ) x (1.210 với người mỹ gốc Phi)

eGFR <30 mL/minute/1.73 m2: chống chỉ định

eGFR từ 30-45 ml / phút / 1,73 m2: không được khuyến cáo

Xác định chỉ số eGFR ít nhất 1 lần/năm ở tất cả các bệnh nhân dùng metformin. Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao về suy giảm chức năng thận như người già, chức năng thận nên được đánh giá nhiều hơn.

Ở những bệnh nhân sau khi dùng metformin có eGFR  giảm xuống dưới 45 mL/minute/1.73 m2, cần đánh giá nguy cơ/lợi ích của việc tiếp tục điều trị.

Ngưng metformin tại hoặc trước thời điểm dùng thuốc cản quang iodinated ở những bệnh nhân: có eGFR từ 30 đến 60 ml / phút / 1,73 m2; Ở bệnh nhân có tiền sử bệnh gan, nghiện rượu, hoặc suy tim hoặc ở những bệnh nhân sẽ sử dụng iodinated cản quang nội động mạch. Đánh giá lại eGFR 48 giờ sau khi kết thúc các chẩn đoán hình ảnh; dùng lại metformin nếu chức năng thận ổn định.

Nguồn: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm493244.htm

                                                                                                         Nguyễn Thị Thu Giang (K.Dược - BVĐKNB)

 
3362 Go top

Tin nổi bật

Trưởng Ban Biên Tập: BS.CKII.Chu Thị Giang - Giám đốc bệnh viện
Ghi rõ nguồn www.benhvienninhbinh.vn khi sử dụng lại thông tin từ website này.
Các đồng nghiệp, các công tác viên muốn đóng góp bài viết vui lòng vào phần Liên hệ
Địa chỉ: Đường Tuệ Tĩnh - Phường Nam Thành - Thành Phố Ninh Bình
Fax: 02293.871.030 Website: benhvienninhbinh.vn
Đăng nhập